9. 9. 2020, 08:28 | Vir: STA
Prekinili preizkušanje cepiva, potem ko so se pri prostovoljcu pojavili nepojasnjeni stranski učinki
Farmacevtsko podjetje AstraZeneca je v torek sporočilo, da je prekinilo klinično testiranje cepiva proti covidu-19, ki ga razvijajo skupaj z univerzo Oxford. Pojasnili so, da gre za rutinsko ravnanje, potem ko se je pri enem od sodelujočih prostovoljcev pojavila bolezen, ki je ni mogoče pojasniti.
"V okviru nadzorovanih globalnih preizkusov cepiva oxfordske univerze smo sprožili standardni postopek pregleda in namerno ustavili cepljenje, da bi neodvisni odbor lahko pregledal podatke o varnosti," so po poročanju francoske tiskovne agencije AFP sporočili iz ameriškega farmacevtskega podjetja.
Po njihovih navedbah gre za običajen postopek v primeru, ko se med preizkušanjem pojavi bolezen, ki je ni mogoče pojasniti. Med preučevanjem te bolezni preizkušanje zaustavijo, da bi zagotovili integriteto preizkusov.
"Želimo pospešiti pregled tega posamičnega dogodka, da bi zmanjšali morebiten vpliv na časovnico preizkušanja," so še navedli v AstraZeneci.
Podrobnosti o bolezni zaenkrat niso znane, prav tako ne, kje je posameznik, ki je razvil bolezen.
News that @AstraZeneca #covid19 vaccine is put on hold should be humbling to all those who are predicting that a vaccine is “approved” by November. Vaccine development is a difficult & time-intensive process. Safety must be the top concern. https://t.co/rkbbJ8WlJj
— Leana Wen, M.D. (@DrLeanaWen) September 8, 2020
Prekinitve kliničnih testiranj cepiv niso nekaj neobičajnega. Vendar pa je verjetno to prva prekinitev v preizkušanju cepiv proti covidu-19, poroča AFP.
Ameriško farmacevtsko podjetje je eno od devetih podjetij, katerih kandidatno cepivo je trenutno v zadnji fazi preizkušanja. 31. avgusta so v okviru tretje faze začeli cepljenje 30.000 prostovoljcev.
Novo na Metroplay: Kako se dobro ločiti? | N1 podkast s Suzano Lovec
